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  • 药典三部拟增修引发的思考

    2016-10-24

      药典官网发布《关于《中国药典》2015年版（三部）拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是：免疫原性、鉴别、病毒灭活验证。     增修没啥稀奇的，引起小妖注意的是在免疫原性内容中有一句话“必要时应根据药品注册管理相关要求开展相应的临床试验…”   &...