政策法规制度

Policies and regulations

  • 国家药监局加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理

    2011-08-15

    7月26日,国家食品药品监督管理局发出通知,就加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理,严格规范接受委托加工行为提出明确要求。 通知指出,各省级食品药品监督管理部门要切实加强辖区内药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的备案管理,严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料。委托方必须是境外制药厂商,且持有该药品境外上市许可,并须直接与我药品生产企业签订加工合同。对其药品上市许可证明文件真实...